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一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器（套）型號規(guī)格

【生產(chǎn)許可證號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010496號

【產(chǎn)品注冊證號】蘇械注準(zhǔn)20172660055

【產(chǎn)品技術(shù)要求號】蘇械注準(zhǔn)20172660055

【產(chǎn)品性能】一次性切口保護(hù)牽開固定器（套）主要功能擴張切口術(shù)野，能夠方便多種器械在微創(chuàng)腔鏡手術(shù)過程中同時使用，避免了對其他器官的誤傷，減少了創(chuàng)口的面積。防止切口損傷，減少切口感染。

【主要結(jié)構(gòu)組成】一次性切口保護(hù)牽開固定器（套）組合型由組合型由定高或變高型保護(hù)套管、密封軟蓋、穿刺針及穿刺器套管等組成。共10種規(guī)格。每套上配有穿刺針、穿刺器等配件。

【適用范圍】供小切口手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)擴張切口術(shù)野，防止切口損傷，減少切口感染用。

非充氣密封軟蓋穿刺器示圖

變高型定高型

充氣式密封軟蓋保護(hù)套示意圖

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖

產(chǎn)品規(guī)格及相關(guān)參數(shù)見下表（允差±10）單位：mm

注：1.所標(biāo)注為公稱尺寸，因各部分皆可變形允許有尺寸公差為±10mm，

2.切口長度必須略小于管道外徑（5mm左右），以免切口保護(hù)牽開器（套）移動，影響手術(shù)。

3.變高型切口保護(hù)牽開固定器（套）的規(guī)格高度150mm為套筒可變高度的最大值。

【注意事項】

1.本產(chǎn)品使用時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。

2.產(chǎn)品使用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為二年。包裝破損禁止使用，且嚴(yán)禁二次使用。

3.如需在同一手術(shù)中同時使用來自不同廠家的器械和附件，應(yīng)在手術(shù)前驗證器械間的兼容性，并確保電絕緣和接地良好。

4.手術(shù)前必須選擇與密封軟蓋內(nèi)徑和硬環(huán)變高切口保護(hù)器尺寸一致的產(chǎn)品。

5.切口長度必須略小于管道外徑（5mm左右），以免切口保護(hù)牽開器（套）移動，影響手術(shù)。

【禁忌癥】

1.與本產(chǎn)品的規(guī)格不適應(yīng)的厚腹壁患者禁止使用，防止切口保護(hù)牽開器（套）脫位破裂；

2.手術(shù)切口過小，切口保護(hù)牽開器（套）放置困難的禁止使用；

3.防止手術(shù)操作中器械對切口保護(hù)牽開器（套）損傷，利器接觸可能造成套管膜劃傷破裂的禁止使用；

4.操作中發(fā)現(xiàn)切口保護(hù)牽開器（套）的卡環(huán)不易變形，變形后回復(fù)不完全等缺陷時禁止使用。

【儲存方法】滅菌產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、干燥、清潔、通風(fēng)良好，無腐蝕性氣體的環(huán)境中。

【安裝、使用說明】

1.首先要根據(jù)手術(shù)部位的切口大小選擇合適的規(guī)格型號。

2.將內(nèi)卡環(huán)用手夾扁成狹長橢圓形，送入切口內(nèi)。

3.擺正外卡環(huán)位置，根據(jù)切口組織厚度兩手向內(nèi)翻轉(zhuǎn)切口保護(hù)牽開器（套）的外卡環(huán)，使外卡環(huán)固定在切口周圍。

4.然后用穿刺器戳破軟蓋過倒牙位，可根據(jù)需要建立多個通道，蓋上密封性軟蓋，旋轉(zhuǎn)氣口閥門，取出穿刺針，留置穿刺針套管，從穿刺針套管中送入所需手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡進(jìn)行手術(shù)。

5.手術(shù)操作完畢取出手術(shù)器械，用手指伸進(jìn)切口保護(hù)牽開器（套）的套筒通道并扣住內(nèi)卡環(huán)的邊緣把內(nèi)卡環(huán)順著通道向外牽引取出。

【生產(chǎn)日期】 見標(biāo)簽 【使用期限】 兩年

【配件清單】